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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Jul 19,2016
    食药总局监测这类药不良反应最多但每个人家里都有!
    按怀疑药品类别统计,化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位,占化学药的44.9%,较2014年降低1.3%,报告比例已连续6年呈下降趋势。
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    食药总局监测这类药不良反应最多但每个人家里都有!
    Jul 18,2016
    FDA进口禁令名单新增两中国制药企业:首批因违反GDUFA而遭进口禁令的制药企业
    2016年7月13日,FDA发布了新的进口禁令(ImportAlert#66-76),对两家中国制药企业和两家印度企业采取自动扣押(DWPE,DetentionWithoutPhysicalExamination)制裁。
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    FDA进口禁令名单新增两中国制药企业:首批因违反GDUFA而遭进口禁令的制药企业
    Jul 18,2016
    GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市
    葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
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    GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市
    Jul 18,2016
    化药及生物药上市公司竞争态势
    化学制剂、生物制剂的主营业务收入2013-2015年的年复合增长率分别为13.9%和15.6%,高于中药的9.8%。
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    Jul 18,2016
    全球在研新药2016全解析
    随着全球医药企业对新药研发的重视,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,越来越多新的活性化合物被发现,更多新的药物靶标被确认,使得全球新药研发呈现出诸多新的特点。
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    Jul 18,2016
    龙8唯一官网大分子药物分析服务
    龙8唯一官网生物医药大分子生物分析实验室专门从事对大分子生物制剂的药物代谢、药代动力学/毒代动力学以及免疫原性的分析,如重组蛋白,单克隆抗体,酶制剂,生物标志物和细胞因子等,包括对临床前和早期临床开发的新药的支持。
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    Jul 15,2016
    多角度PK审视全球在研新药:未来由谁主导?
    未来,小分子药研发还能否保持主导地位?生物药能否取而代之?口服剂型更为便利,为什么2016年注射剂药物占比还在增加?靶标蛋白数量之于创新,意味着什么?本文就一些热点问题进行探讨。依然以Pharmaprojects/Pipeline数据为基础进行分析。
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    Jul 15,2016
    全球在研新药2016全解析
    随着全球医药企业对新药研发的重视,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,越来越多新的活性化合物被发现,更多新的药物靶标被确认,使得全球新药研发呈现出诸多新的特点。
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    Jul 15,2016
    汇总:2016年上半年有关生物、医药的相关政策
    2016年又是“十三五规划”的第一年,出台了很多政策,而且有关医疗、药品、医疗器材方面的政策都是重量级的。无论是在企业的管理方面,还是在药品的质检方面都给出了更严厉的标准,而且还从整体上影响着行业的发展。
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    汇总:2016年上半年有关生物、医药的相关政策
    Jul 14,2016
    5月CFDA药品批准情况点评
    根据CFDA公布的信息,2016年5月批出13个新国产批文和1个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计,13个国产批文中有2个批文是1.1类,其它批文全部都是6类。
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