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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Mar 15,2017
有条件放开BE高涨费用或遏制
“允许社会办检验检测机构依法开展BE试验对我们来讲是一件好事,之前因为政策不明朗,我们也不便放开这项业务,现在政策壁垒解除了,我们也可以考虑找合作对象了。”南方某第三方检测机构相关负责人赵萌一边回答《医药经济报》记者的问题,一边把看到的文件转发到自己的工作群里。
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有条件放开BE高涨费用或遏制
Mar 15,2017
evalsuatePharma:2022年全球20大孤儿药
近日,“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,evalsuatePharma近日推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
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evalsuatePharma:2022年全球20大孤儿药
Mar 15,2017
现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
“第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
Mar 14,2017
预计2017年最畅销药物Top10
伴随着特朗普的上台,欧洲经济局势的动荡,2016年FDA批准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。
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预计2017年最畅销药物Top10
Mar 14,2017
2016年获批,20款重磅药物即将上市!
近日,国家药审中心发布《2016年度药品审评报告》,报告表示,全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计,下同),接收新报注册申请3779件。
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2016年获批,20款重磅药物即将上市!
Mar 14,2017
独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
“第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
Mar 13,2017
生物类似物的春天真正来了?
生物类似物表现出的巨大前景令无数企业跃跃欲试,但制药企业也不得不考虑生物类似物政策门槛的影响。
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生物类似物的春天真正来了?
Mar 10,2017
浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
当今,在这四海八荒“大众创业、万众创新”的大势之下,药品行业似乎也正在融入这盛世当中。
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浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
Mar 10,2017
【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报
制药工业界对罕见病药的兴趣与日俱增,至今没有显示出一丝消退的迹象。evalsuatePharma一项新的报告发现:近年来,在这些适应症方面研发投入的增加已经转化为药品销售的整体性增长。在这个领域发力的企业不乏制药巨头,如罗氏、勃林格殷格翰、强生(Actelion)、百健、赛诺菲等。
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【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报
Mar 09,2017
FDA新药审评显著提速
2016年是新药上市低谷的一年,但FDA至少出现了一个令人鼓舞的趋势:审批时间明显快于上一年。
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FDA新药审评显著提速
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