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Oct 31,2024
在实验室如何攻克亚硝胺杂质:关键挑战与解决策略全解析
近日,FDA更新了《人用药物中亚硝胺杂质控制》指南的新版本,为生物医药行业对于亚硝胺杂质研究提供了更明确的指导。随着全球监管机构针对亚硝胺杂质的监管力度持续加强,研发人员需要更加药物安全的风险评估,并从源头上控制其产生。亚硝胺杂质的产生与合成工艺路线密切相关,龙8唯一官网云讲堂携手经验丰富的肜祺老师,和您一起解决探索亚硝胺杂质的常见问题。
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在实验室如何攻克亚硝胺杂质:关键挑战与解决策略全解析
Jun 07,2024
龙8唯一官网CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会将重磅启幕。龙8唯一官网CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士受邀出席第五届生物创新药 CMC 高峰论坛(ADC专场)。
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龙8唯一官网CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
Jul 27,2022
2022 CIS | 龙8唯一官网邀您参加第十三届化学制药国际峰会
7月29日上午10:00-10:30,会场四,上海龙8唯一官网生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床研究阶段API开发策略”的主题演讲分享。目前龙8唯一官网CMC研究布局:拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施,可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务,高质效助力新药研发!
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2022 CIS | 龙8唯一官网邀您参加第十三届化学制药国际峰会
Aug 20,2021
新药成药必须具备的四大要素是什么
安全、有效、质量可控和临床的需求是成药性研究的四大因素,药物的安全性包括药代、毒代研究,有效性包括新药的机制研究和动物模型,质量可控包括合成工艺和质控,还有就是临床研究的受试物要么具有创新性、要么具有优效性或特殊性。【龙8唯一官网请回答】
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新药成药必须具备的四大要素是什么
Mar 10,2016
龙8唯一官网制药工艺优化服务
龙8唯一官网专业的研发团队,拥有丰富经验和能力,利用足够的资源、完备的生产设备及先进的生产设施,作为您长期的战略伙伴,为客户提供高效率和最大化产能的服务,节省客户的时间和成本,为您生产可靠的、高性价比的中间体和API产品。主要研发项目包括:化学药物合成工艺优化、制剂工艺优化等内容。
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